当院では、マウスピース型カスタムメイド矯正装置（クリアコレクト）の品質や有効性を確認したうえで治療に使用しています。
しかし、マウスピース型カスタムメイド矯正装置は、海外でロボットによって製作され、オーダーメイドである（既製品ではない）ことから、薬機法上の医療機器としての承認を得ていません。
そのため、このサイトを通して情報提供を行うにあたり、医療広告ガイドラインに従い、限定解除要件を以下に掲載いたします。
当院は、適正なサイト運営に努めるとともに、治療を希望される患者様には十分な説明を行っています。ご不明点はお気軽にご相談ください。

未承認医薬品であることの明示
当院の矯正治療にて使用しておりますマウスピース型カスタムメイド矯正装置（クリアコレクト）は、装置の設計は日本の歯科医師が行いますが、製作を海外の工場で行うため薬機法における医療機器に該当しません。また、国内で作製される物であっても、患者様ごとに作られるカスタムメイドは薬機法での医療機器となりません。
このため、マウスピース型カスタムメイド矯正装置（クリアコレクト）を使った矯正治療を受けた場合、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。

国内の承認医薬品等の有無の明示
日本国内でも、マウスピース型カスタムメイド矯正装置を作製しているメーカーがあります。また、国内の歯科技工所などで作られたカスタムメイドの装置は、歯科技工士法における矯正装置に相当します。
日本には、当院が使用しているマウスピース型カスタムメイド矯正装置（クリアコレクト）を使用せず、薬機法上の承認、または歯科技工士法上で認められた矯正装置を使った矯正治療があります。

入手経路等の明示
マウスピース型カスタムメイド矯正装置（クリアコレクト）は、スイス・バーゼルに本拠を置くストローマン社の製品です。ストローマン・ジャパン株式会社を介して入手しています。

諸外国における安全性等に係る情報の明示
マウスピース型カスタムメイド矯正装置（クリアコレクト）は、2022年1月時点で全世界で50万人以上の方が治療を受けていますが、現在までで重大な副作用の報告はありません。

いまもと歯科医院